ИСТИНСКАТА ИСТОРИЯ ЗАД СИСТЕМАТА GRAS И КАК СЪСТАВКИ ПОПАДАТ В ХРАНИТЕ БЕЗ ЗАДЪЛЖИТЕЛНО ОДОБРЕНИЕ ОТ FDA 

Историята зад онзи момент, в който човек влиза в магазина, взема продукт от рафта, обръща го и чете списъка със съставките, е много по‑дълга, по‑технологична, по‑регулаторно сложна и по‑изненадваща, отколкото повечето потребители си представят, защото зад всяка съставка стои система, която не винаги включва предварителен преглед от FDA, а понякога разчита на механизъм, създаден преди повече от 60 години – механизъм, който позволява на определени вещества да попаднат в хранителната верига без задължително одобрение от регулатора. Тази система се нарича GRAS, съкращение от „Generally Recognized as Safe“, и е една от най‑неразбраните части от американското законодателство за храните. За да разберем как работи, трябва да се върнем назад към 1958 г., когато Конгресът на САЩ приема Поправката за хранителните добавки. Тогава FDA получава задачата да преглежда и одобрява новите хранителни добавки, преди те да бъдат използвани в храните. Но законодателите осъзнават, че има вещества, които са очевидно безопасни – сол, оцет, захар, растителни масла, подправки, традиционни храни. За тях не е необходимо да се преминава през тежка регулаторна процедура. Така се ражда категорията GRAS. Първоначално тя е замислена като малко изключение за традиционни съставки, но с течение на времето се превръща в огромна вратичка, която позволява на хранителната индустрия да въвежда нови вещества без предварително одобрение от FDA, стига тези вещества да бъдат признати като безопасни от „квалифицирани експерти“. През 1970‑те години хранителната индустрия започва да разработва стотици нови съставки – ароматизанти, стабилизатори, емулгатори, технологични помощни средства, ензими, подобрители на текстурата, антиоксиданти. FDA осъзнава, че няма капацитет да преглежда всяка нова молекула. Затова позволява на компаниите сами да правят заключение за GRAS. Това означава, че производителят може да събере научни данни, да наеме експертен панел, да проведе анализ и да заключи, че дадена употреба е безопасна. Ако експертите са съгласни, съставката може да бъде използвана без предварително одобрение от FDA. През 1997 г. FDA въвежда доброволната система за уведомяване за GRAS. Тя позволява на компаниите да изпратят своето заключение към FDA, за да получат обратна връзка. Ако FDA прегледа документацията и заяви, че „няма въпроси“, това означава, че агенцията не възразява срещу заключението за безопасност. Но подаването на уведомление е доброволно. Компанията може да реши да не уведомява FDA изобщо. Това е моментът, който изненадва повечето потребители – някои съставки могат да попаднат в хранителната верига без FDA да е разгледала предварително данните за безопасност. Това не означава, че компаниите могат да правят каквото си искат. Законът изисква употребите, класифицирани като GRAS, да отговарят на същия стандарт за безопасност като одобрените хранителни добавки. Ако една компания направи необосновано заключение за GRAS и съставката се окаже опасна, FDA може да предприеме принудителни мерки, включително изтегляне от пазара, предупреждения, съдебни действия и забрани. Но системата разчита на саморегулация. През последните години се появяват критики към системата. През 2013 г. изследване на Pew Charitable Trusts установява, че повече от 1000 съставки в хранителната верига са класифицирани като GRAS без FDA да е прегледала данните. През 2016 г. FDA финализира правилото за GRAS, но запази доброволния характер на уведомленията. През 2021 г. в Journal of Law and the Biosciences излиза анализ, който показва, че много експертни панели за GRAS имат потенциални конфликти на интереси, защото са финансирани от компаниите, които разработват съставките. И така стигаме до 2026 г., когато FDA предлага ново правило – уведомленията за GRAS да станат задължителни за определени категории употреби, особено за нови синтетични вещества, биотехнологични продукти, наноматериали и съставки, които се използват в големи количества или в чувствителни групи от населението. Ако това правило бъде прието, то ще промени фундаментално системата, защото ще премахне доброволния характер на уведомяването. Но към септември 2026 г. предложението все още не е окончателно. Най‑същественият факт не е, че FDA „чака някой да се разболее“. Истинският факт е следният – някои съставки могат законно да попаднат в хранителната верига в САЩ без задължителна предварителна проверка от FDA, тъй като употребата им се счита за GRAS. Това е нещо, което повечето потребители не осъзнават, когато четат етикета със съставките.