ИСТИНСКАТА ИСТОРИЯ ЗАД СИСТЕМАТА GRAS И КАК НЯКОИ СЪСТАВКИ ВЛИЗАТ В ХРАНИТЕ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО ОДОБРЕНИЕ ОТ FDA 

Историята зад това как новите съставки попадат в хранителната верига на САЩ е много по‑сложна, отколкото повечето хора предполагат, защото интуитивната представа, че всяка нова молекула, добавка или технологичен компонент трябва да премине през строг преглед от FDA преди да бъде използван, не отговаря напълно на реалността. Системата GRAS, съкращение от „Generally Recognized as Safe“, е създадена през 1958 г. като част от Поправката за хранителните добавки към Закона за храните, лекарствата и козметиката. Първоначалната идея е била проста – да се избегне бюрократичното одобрение за съставки, които са очевидно безопасни, като сол, оцет, захар, растителни масла, подправки и други традиционни храни. Но с течение на времето тази вратичка се разширява и започва да включва нови вещества, създадени от хранителната индустрия, стига те да могат да бъдат класифицирани като „общопризнати като безопасни“. Тук започва истинската история. През 1970‑те години FDA осъзнава, че не може да преглежда всяка нова съставка, защото хранителната индустрия започва да разработва стотици нови вещества – ароматизанти, стабилизатори, емулгатори, технологични помощни средства, ензими, подобрители на текстурата, антиоксиданти. За да се справи с този поток, агенцията позволява на компаниите сами да правят заключение за GRAS, стига това заключение да е подкрепено от „общопризнати научни данни“ и от „квалифицирани експерти“. Това означава, че компанията може да наеме експертен панел, който да прегледа наличните данни и да заключи, че дадена употреба е безопасна. Ако експертите са съгласни, съставката може да бъде използвана без предварително одобрение от FDA. През 1997 г. FDA въвежда доброволната система за уведомяване за GRAS. Тя позволява на компаниите да изпратят своето заключение към FDA, за да получат обратна връзка. Ако FDA прегледа документацията и заяви, че „няма въпроси“, това означава, че агенцията не възразява срещу заключението за безопасност. Но подаването на уведомление е доброволно. Компанията може да реши да не уведомява FDA изобщо. Това е моментът, който изненадва повечето потребители – някои съставки могат да попаднат в хранителната верига без FDA да е разгледала предварително данните за безопасност. Това не означава, че компаниите могат да правят каквото си искат. Законът изисква употребите, класифицирани като GRAS, да отговарят на същия стандарт за безопасност като одобрените хранителни добавки. Ако една компания направи необосновано заключение за GRAS и съставката се окаже опасна, FDA може да предприеме принудителни мерки, включително изтегляне от пазара, предупреждения, съдебни действия и забрани. Но системата разчита на саморегулация. През последните години се появяват критики към системата. През 2013 г. изследване на Pew Charitable Trusts установява, че повече от 1000 съставки в хранителната верига са класифицирани като GRAS без FDA да е прегледала данните. През 2016 г. FDA финализира правилото за GRAS, но запази доброволния характер на уведомленията. През 2021 г. в Journal of Law and the Biosciences излиза анализ, който показва, че много експертни панели за GRAS имат потенциални конфликти на интереси, защото са финансирани от компаниите, които разработват съставките. И така стигаме до 2026 г., когато FDA предлага ново правило – уведомленията за GRAS да станат задължителни за определени категории употреби, особено за нови синтетични вещества, биотехнологични продукти, наноматериали и съставки, които се използват в големи количества или в чувствителни групи от населението. Ако това правило бъде прието, то ще промени фундаментално системата, защото ще премахне доброволния характер на уведомяването. Но към септември 2026 г. предложението все още не е окончателно. Най‑изненадващият факт не е, че компаниите могат да влагат каквото пожелаят в храната. Законът не им позволява това. Истинският изненадващ факт е, че някои съставки могат да попаднат в хранителната верига въз основа на самостоятелна преценка за GRAS, без FDA предварително да е разгледала тази преценка. Това е система, която комбинира наука, регулации, индустриални интереси и исторически компромиси.